NášLékařské titanové tyčejsou speciálně navrženy pro lékařské aplikace. Jsou vyrobeny z čistého titanu nebo titanových slitin a nabízejí kombinaci vlastností nezbytných pro implantovatelné a chirurgické-materiály. Patří mezi ně vynikající biokompatibilita, modul pružnosti blízký modulu lidské kosti, vynikající odolnost proti korozi a vysoký poměr pevnosti-k{4}}hmotnosti. Díky těmto vlastnostem jsou titanové tyče ideální pro-dlouhodobé použití v lidském těle.
01
Výměny kloubů
Kyčelní a kolenní implantáty, které vyžadují pevnost, odolnost proti opotřebení a integraci kosti.
02
Kostní desky a šrouby
Používá se při fixaci traumatu a ortopedické chirurgii, kde je přesnost obrábění a stabilní mechanické vlastnosti zásadní pro konzistentní chirurgické výsledky.
03
Titanové tyče pro zubní implantáty
Běžně se používá jako základní materiál pro součásti zubních implantátů, poskytuje stabilní a biokompatibilní podporu pro dlouhodobé-orální aplikace.
04
Jiné implantáty
Spinální implantáty, kostní čepy a fixační zařízení na míru.
Specifikace materiálů titanové tyče pro implantáty
| Stupeň | Platné normy | Chemické složení (max. / rozsah) |
|---|---|---|
| 1. třída | ASTM F67, ISO 5832-2 | O Méně než nebo rovno 0,18 %, Fe Méně než nebo rovno 0,20 %, N Méně než nebo rovno 0,03 %, C Méně než nebo rovno 0,08 %, H Méně než nebo rovno 0,015 % |
| 2. třída | ASTM F67, ISO 5832-2 | O menší nebo rovno 0,25 %, Fe menší nebo rovno 0,30 %, N menší nebo rovno 0,03 %, C menší nebo rovno 0,08 %, H menší nebo rovno 0,015 % |
| 3. třída | ASTM F67, ISO 5832-2 | O menší nebo rovno 0,35 %, Fe menší nebo rovno 0,30 %, N menší nebo rovno 0,05 %, C menší nebo rovno 0,08 %, H menší nebo rovno 0,015 % |
| 4. třída | ASTM F67, ISO 5832-2 | O menší nebo rovno 0,40 %, Fe menší nebo rovno 0,50 %, N menší nebo rovno 0,05 %, C menší nebo rovno 0,08 %, H menší nebo rovno 0,015 % |
| Stupeň 23 (Ti-6Al-4V ELI) | ASTM F136, ISO 5832-3 | All |
- Testovací metody: Vodík (H): ASTM E1447
- Dokumentace kvality: Každá šarže je dodávána s kompletní zprávou o chemické analýze obsahující aktuální naměřené hodnoty všech kritických prvků. Tato úroveň sledovatelnosti je zvláště důležitá u lékařských projektů, kde se často přísně kontroluje dokumentace a konzistence šarží.
Mechanické vlastnosti lékařských titanových tyčí
| Stupeň | Pevnost v tahu (MPa) | Mez kluzu (MPa, offset 0,2 %) | Prodloužení (%) | Elastický modul (GPa) |
|---|---|---|---|---|
| 1. třída | Větší nebo rovno 240 | Větší nebo rovno 170 | Větší nebo rovno 24 | 105 |
| 2. třída | Větší nebo rovno 345 | Větší nebo rovno 275 | Větší nebo rovno 20 | 105 |
| 3. třída | Větší nebo rovno 450 | Větší nebo rovno 380 | Větší nebo rovno 18 | 105 |
| 4. třída | Větší nebo rovno 550 | Větší nebo rovno 483 | Větší nebo rovno 15 | 105 |
| 23. třída | Větší nebo rovno 825 | Větší nebo rovno 760 | Větší nebo rovno 10 | 110 |
- Zkušební metoda: Všechny údaje o mechanických vlastnostech jsou založeny na tahových zkouškách při pokojové teplotě v souladu s ASTM E8 / E8M. V praxi je stabilní mechanický výkon napříč šaržemi často klíčovým problémem pro zákazníky pracující na výrobě implantátů.
- Dokumentace kvality: Ke každé šarži je dodáván protokol o zkoušce tahem obsahující skutečné naměřené hodnoty pevnosti v tahu, meze kluzu a prodloužení.
Vlastní titanová řešení pro aplikace implantátů
Povrchové úpravy
- Eloxování: Zlepšuje tvrdost povrchu a odolnost proti korozi a zároveň podporuje osseointegraci.
- Pískování: Zvyšuje drsnost povrchu pro lepší přilnavost kostí.
- Leštění: Používá se pro aplikace, které vyžadují hladký povrch, jako jsou dentální součásti.
Tolerance
- Tolerance vnějšího průměru: Na základě průměru a délky, obvykle v rozsahu H/h 7-F/f 8 (nebo zakázkově dle požadavku klienta).
- Tolerance délky: Standardní tolerance je ±10 mm, nastavitelná na vyžádání.
Další přizpůsobení
- Řez-na-délku: Tyče lze podle potřeby řezat na vlastní délky.
- Drsnost povrchu: Dostupný rozsah Ra od 0,4 µm do 3,2 µm podle potřeb aplikace.
- Speciální tvary: Ne-kulaté nebo tvarované tyče mohou být vyrobeny tak, aby splňovaly jedinečné designové specifikace.
Dodací lhůta a záruka
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Standardní dodací lhůta | Průměr 1–50 mm: 2 týdny 50–100 mm nebo vlastní tvary: 3–4 týdny |
| Zrychlená služba | Dostupné do 1 týdne (po potvrzení) |
| Obal | Anti-papír + dřevěné pouzdro / vlastní balení |
| Sledovatelnost | Sledovatelnost tepelného čísla se záznamy uchovávanými po dobu 3 let nebo více |
| Záruka | Kompletní certifikace materiálu; na požádání je podporována kontrola třetí{0}stranou |
Certifikace pro dodavatele titanových tyčí lékařské třídy
ISO 9001
EN 9100
Zpráva o testu třetí strany{0}
FAQ
1. Jaký je rozdíl mezi lékařskými-titanovými tyčemi a průmyslovými-titanovými tyčemi?
Titanové tyče-třídy pro implantáty jsou speciálně vyráběny pro chirurgické a implantační aplikace, kde musí být splněny přísné normy, jako jsou ASTM F67 a ASTM F136. Naproti tomu průmyslové titanové tyče jsou navrženy pro strukturální nebo korozi -odolné aplikace a nevyžadují stejnou úroveň kontroly biologické bezpečnosti.
2. Které standardy splňují titanové tyče lékařské-třídy?
- ASTM F67 (nelegovaný titan pro chirurgické implantáty)
- ASTM F136 (slitina Ti-6Al-4V ELI pro chirurgické implantáty)
- Řada ISO 5832 (implantovatelné kovové materiály pro chirurgické použití)
3. Lze titanové tyče-pro implantáty přizpůsobit?
Ano, nabízíme služby přizpůsobení implantátů-titanových tyčí a tyčí, včetně:
- Průměr a délka
- Kontrola tolerance
- Povrchová úprava
- Požadavky na řezání a balení
Populární Tagy: lékařská titanová tyč, Čína výrobci lékařských titanových tyčí, dodavatelé, továrna